Deze termen hebben te maken met de be- en verhandelingen van EU kruidengeneesmiddelen volgens het ‘European Medicines Agency’./ Herbal medicinal products
well-established use = goed ingeburgerd gebruik
Wanneer een actief bestanddeel van een geneesmiddel al meer dan 10 jaar wordt gebruikt en de werkzaamheid en veiligheid ervan goed zijn vastgesteld. In dergelijke gevallen kan de aanvraag voor een handelsvergunning gebaseerd zijn op resultaten uit de wetenschappelijke literatuur.
Traditional use = traditioneel gebruik
Geen klinische tests en proeven vereist met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid, zolang voldoende veiligheidsgegevens en plausibele werkzaamheid worden aangetoond
Voor details klik hier:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/herbal-medicinal-products